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«The Role of Comprehensive Lifestyle Changes in the Prevention and Treatment of Coronary Heart Disease Dissertation zur Erlangung des akademischen ...»

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FACHBEREICH ERZIEHUNGSWISSENSCHAFTEN UND PSYCHOLOGIE DER

FREIEN UNIVERSITÄT BERLIN

The Role of Comprehensive Lifestyle Changes in the Prevention and

Treatment of Coronary Heart Disease

Dissertation zur Erlangung des

akademischen Grades

Doktorin der Philosophie (Dr. phil.)

vorgelegt von Dipl.-Psych.

Claudia Ruth Pischke

Erstgutachter: Prof. Dr. Ralf Schwarzer

Zweitgutachter: Prof. Dr. Gerdi Weidner Datum der Disputation: 17.7.2008 Sausalito, 2008 Table of Contents I Acknowledgements II Abstract III Zusammenfassung Chapter 1 Introduction 1 Chapter 2 Long-Term Effects of Lifestyle Changes on Well-Being 23 and Cardiac Variables among CHD Patients.

Chapter 3 Perspectives in Practice - The Role of Lifestyle in Secondary 50 Prevention of Coronary Heart Disease in Patients with Type 2 Diabetes.

Chapter 4 Comparison of Coronary Risk Factors and Quality of Life in 69 Coronary Artery Disease Patients With--vs--Without Diabetes Mellitus.

Chapter 5 Lifestyle Changes and Clinical Profile in Coronary Heart 90 Disease Patients with an Ejection Fraction of ≤40% or 40% in the Multicenter Lifestyle Demonstration Project.

Chapter 6 Social Support Group Attendance is related to Blood 110 Pressure, Health Behaviors, and Quality of Life in the Multicenter Lifestyle Demonstration Project.

Chapter 7 Comprehensive Lifestyle Changes are related to Reductions 136 in Depression and Improvements in Coronary Risk Factors in Women and Men at High Risk for Coronary Heart Disease.

Chapter 8 General Discussion 169 Appendix 198 Erklärung zur Dissertation 205 Acknowledgements I Acknowledgements Vielen vielen Dank an meine Mutter Barbara, meinen Bruder Thomas und meine Schwester Lea, die mich durch all meine Höhen und Tiefen begleitet haben, ganz besonderen Dank gilt ihnen für stetige moralische Unterstützung am Telefon, special thanks to Gerdi for always supporting me and believing in me and fostering my academic growth (I learned a LOT from you!!), thanks to Ralf for making my work abroad possible, thanks to Dean for giving me the opportunity to do my research at PMRI, and thanks to all the people that I worked with at PMRI: my academic brothers Steven & Loren (who made the everyday work fun even on a bad day), my post-doctoral mentors Joanne, Jennifer, Rebecca, & Ute (who were always generous with help and advice); the former clinical team of PMRI (special thanks to Melanie & Colleen for always being a great help in medical questions and to Terri for sweating with me through several research protocols and for making the formatting process of this dissertation bearable), special thanks to my Iyengar yoga teachers Parag, Robert, & Robin for assisting me in my spiritual growth and in learning how to bend my body in ways that I never thought possible, and finally thanks to all my friends

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become a worldwide epidemic. As of 2002, type 2 diabetes is considered a risk equivalent to coronary heart disease (CHD) in most persons with type 2 diabetes. Both diseases share the same underlying risk factors. In the INTERHEART Study, 9 risk factors have been identified that are relevant in the etiology and prognosis of CHD, accounting for 90% of CHD risk in men and 94% in women. These risk factors are medical as well as psychological in nature and are potentially modifiable by lifestyle changes. The aim of this dissertation was to investigate the role of comprehensive lifestyle changes in the prevention and treatment of CHD. Findings of this dissertation were based on 1 completed randomized phase III trial (i.e., Lifestyle Heart Trial; LHT; n=48) and 2 health-insurance sponsored multi-site demonstration projects (phase IV; the completed Multicenter Lifestyle Demonstration Project, MLDP, n=440; the ongoing Multisite Cardiac Lifestyle Intervention Program, MCLIP, n2000). The comprehensive lifestyle intervention that was evaluated in these stage III and IV trials consisted of a low-fat, plant-based diet, exercise, stress management, and group support sessions. Follow-ups ranged from 3 months to 5 years.

The following questions were addressed in this dissertation: 1.) Can comprehensive lifestyle changes improve psychological well-being in patients with CHD for up to 5 years and are these changes associated with changes in cardiac variables and well-being in the LHT? 2.) Can patients with CHD and type 2 diabetes in the MLDP make comprehensive lifestyle changes experiencing similar improvements in coronary risk factors and quality of life when compared to CHD patients without type 2 diabetes over 1 year? 3.) Can CHD patients at risk for heart failure with a left ventricular ejection fraction (LVEF) ≤ 40% (stage B according to the guidelines of the American College of Cardiology/American Heart Association) in the MLDP make comprehensive lifestyle changes to achieve a similar improvement in medical risk factors and quality of life as those with a LVEF 40% over 1 year? 4.) Is attendance to the intervention’s social support groups in the MLDP associated with CHD patients’ adherence to the other 3 program components and with improvements in coronary risk factors and quality of life over 1 year? 5.) Can

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MCLIP make comprehensive lifestyle changes over 3 months and benefit in terms of reductions in depression and improvements in coronary risk factors over 3 months?





Results from the LHT (phase III) demonstrated reductions in psychological distress and hostility in the experimental group (compared to controls) after 1 year. By 5 years, improvements in hostility tended to be maintained relative to the control group, but reductions in psychological distress were only reported by experimental patients with very high 5 year program adherence. Improvements in diet were related to weight reduction and to decreases in percent diameter stenosis, and improvements in stress management to decreases in percent diameter stenosis at both follow-ups.

Results from the MLDP (phase IV) showed that, regardless of disease severity (i.e., CHD ± type 2 diabetes, CHD + LVEF ≤ 40% or 40%), patients were able to make comprehensive lifestyle changes, experiencing similar improvements in coronary risk factors and quality of life. In regard to patients’ social support group attendance in the MLDP, improvements in systolic blood pressure, health behaviors, and quality of life were related to social support group attendance, favoring those who attended more sessions.

The associations between support group attendance to systolic blood pressure and to four quality of life (QOL) subscales (‘bodily pain’, ‘social functioning’, ‘mental health’, and the ‘mental health’ summary score) remained significant when controlling for changes in health behaviors, but dropped to a nonsignificant level for the QOL subscales ‘physical functioning’, ‘general health’, and ‘role-emotional’.

Results from the MCLIP (phase IV) showed that initially depressed patients at risk for CHD were able to make comprehensive lifestyle changes. In addition, 73% of patients who were clinically depressed at baseline fell below the cut-off for depression on the Center for Epidemiological Scale–Depression scale (CES-D) by the 3-months follow-up.Depressed patients who became non-depressed also reduced dietary fat intake, perceived stress, and hostility and increased exercise and SF-36 Mental Component Scores more than patients who remained non-depressed and than those who remained or became depressed.

In sum, this dissertation demonstrates the importance of targeting multiple health behaviors in the prevention and treatment of CHD. Medical as well as psychological risk factors can be improved by

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(phase III) suggest that lifestyle changes improve psychological well-being (e.g., depression, hostility) for at least 1 year and that an improved lifestyle is associated with benefits regarding cardiac variables over 5 years. Patients in the LHT may have psychologically adapted or habituated to their new lifestyle after 1 year. Associations between improved lifestyle and improvements in cardiac profiles, however, were still evident at 5 years. Results from the MLDP (phase IV) suggest that lifestyle changes are feasible for patients with differing disease severity. Coronary heart disease patients with diabetes and CHD patients at risk for heart failure were able to make and maintain lifestyle changes with similar improvements in clinical profiles when compared to patients who were less severely diseased. In regard to patients’ social support group attendance in the MLDP, results suggest that attendance is independently related to reductions in systolic blood pressure while improvements in quality of life are in part due to improved health behaviors that were facilitated by increased social support group attendance. Results from the MCLIP (phase IV) suggest that comprehensive lifestyle changes are feasible for initially depressed patients at risk for CHD. Seventy-three percent of patients who were clinically depressed at baseline became non-depressed by the 3-months follow-up. In these patients reductions in depression may have

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Die Epidemie von chronischen nicht ansteckenden Erkrankungen wie koronaren Herzerkrankungen (KHK) und Typ-2-Diabetes hat sich weltweit ausgebreitet. In der INTERHEART Studie wurden 9 Risikofaktoren identifiziert, die eine Rolle in der Ätiologie und Prognose von KHK spielen und die 90% des KHK Risikos bei Männern und 94% des Risikos bei Frauen ausmachen. Diese Risikofaktoren sind sowohl medizinischer als auch psychologischer Natur und sind potenziell modifizierbar durch Lebensstilveränderungen. Das Ziel dieser Dissertation war die Rolle von umfassenden Lebensstil-veränderungen in der Prävention und Behandlung von KHK zu erforschen.

Befunde dieser Dissertation basieren auf einer abgeschlossenen randomisierten kontrollierten Studie (Phase III, Lifestyle Heart Trial, LHT, n=48) und zwei von Krankenversicherungen finanzierten Mehrzentrenstudien (Phase IV; dem abgeschlossenen Multicenter Lifestyle Demonstration Project, MLDP, n=440 und dem fortlaufenden Multisite Cardiac Lifestyle Intervention Program, MCLIP, n=2700). Die umfassende Lebensstilveränderungsintervention, die in diesen Phase III und IV Studien evaluiert wurde, besteht aus einer niedrig fetthaltigen, pflanzenbasierten Diät, Sport, Stress Management und Gruppenunerstützung. Nacherhebungen reichten von 3 Monaten bis zu 5 Jahren.

Den folgenden Fragen wurde im Rahmen dieser Dissertation nachgegangen: 1.) Führen umfassende Lebensstilveränderungen zu Verbesserungen im psychischem Wohlbefinden bei KHKPatient/innen über den Zeitraum von 5 Jahren und sind diese Lebensstilveränderungen mit Veränderungen in koronaren Variablen und psychischem Wohlbefinden im Rahmen des LHT verbunden? (Kapitel 2) 2.) Können KHK Patient/innen mit Typ-2-Diabetes über den Zeitraum von einem Jahr umfassende

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Typ-2-Diabetes ähnliche Verbesserungen in koronaren Risikofaktoren und Lebensqualität im Rahmen des MLDP vermerkt werden? (Kapitel 4) 3.) Können KHK-Patient/innen, die ein erhöhtes Risiko für Herzversagen haben und eine linksventrikuläre Auswurffraktion von ≤40% (Stadium B nach den Richtlinien des American College of Cardiology und der American Heart Association, 2005) im Vergleich zu KHK-Patient/innen mit einer linksventrikulären Auswurffraktion von 40% über ein Jahr umfassende Lebensstilveränderungen durchführen und erleben sie im Vergleich zu KHK-Patient/innen mit einer linksventrikulären Auswurffraktion von 40% ähnliche Verbesserungen in koronaren Risikofaktoren und Lebensqualität im Rahmen des MLDP? (Kapitel 5) 4.) Hängt die Teilnahme an der Gruppenunterstützung der Intervention im Rahmen des MLDP mit der Befolgung der anderen drei Komponenten der Intervention zusammen und mit Verbesserungen in koronaren Risikofaktoren und Lebensqualität? (Kapitel 6) 5.) Hängt die Durchführung umfassender Lebensstilveränderungen mit einer Verminderung von depressiver Symptomatik und Verbesserungen in koronaren Risikofaktoren bei Frauen und Männern mit hohem KHK-Risiko im MCLIP zusammen? (Kapitel 7) Kapitel 1 stellt einen allgemeinen Überblick über die Rolle von umfassenden Lebensstilveränderungen in der Prävention und Behandlung von KHK dar. In Kapitel 2 werden bezüglich der Frage, ob umfassende Lebensstilveränderungen zu Verbesserungen des psychologischen Wohlbefindens bei Herzpatienten über den Zeitraum von 5 Jahren führen und ob diese Lebensstilveränderungen mit Veränderungen in koronaren Variablen und psychischem Wohlbefinden zusammenhängen, Befunde des LHT (Phase III) dargestellt. Ergebnisse des LHT weisen auf eine Reduktion in psychologischem Distress und Feindseligkeit in der Versuchsgruppe (im Vegleich zur Kontrollgruppe) nach einem Jahr hin. Nach 5 Jahren wurde ein Trend zur Aufrechterhaltung der Reduktion von Feindseligkeit im Vegleich zur Kontrollgruppe vermerkt. Verminderungen des psychologischen Distress nach 5 Jahren wurden nur in Patient/innen der Versuchsgruppe vermerkt, die eine sehr hohe 5-Jahres Interventionscompliance zeigten.

Verbesserungen in der Ernährung hingen mit Gewichtsabnahme und mit einer Reduzierung des prozentualen Durchmessers der Stenose zusammen. Verbesserungen im Stress Management waren

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wurden bei beiden Folgenuntersuchungen (d.h., nach einem und 5 Jahren) festgestellt und weisen darauf hin, dass Lebensstilveränderungen psychisches Wohlbefinden über den Zeitraum von einem Jahr verbessern können und dass diese Veränderungen ebenfalls auf lange Sicht mit verbesserten koronaren Variablen verbunden sind.

In Kapitel 3 wird einleitend zu Kapitel 4 spezifisch auf die Rolle von umfassenden Lebensstilveränderungen bei KHK Patient/innen mit und ohne Typ-2-Diabetes eingegangen. In Kapitel 4 werden dann Befunde zu der Fragestellung präsentiert, ob KHK Patient/innen mit Typ-2-Diabetes über den Zeitraum von einem Jahr umfassende Lebensstilveränderungen durchführen können und ob bei ihnen im Vergleich zum KHK Patient/innen ohne Typ-2-Diabetes ähnliche Verbesserungen in koronaren Risikofaktoren und Lebensqualität vermerkt werden können. Befunde des MLDP (Phase IV) zeigen, dass Patient/innen, unabhängig vom Krankheitsschweregrad (d.h. KHK± Typ-2-Diabetes), in der Lage waren umfassende Lebensstilveränderungen durchzuführen mit ähnlichen Verbesserungen in koronaren Risikofaktoren und Lebensqualität.



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